TDP單衝壓片機|小型實驗室壓片機|製片機

衝(chong)  模 數

1付

大壓片壓力

15Kn

外形尺寸

580×450×625mm

主 機 重 量

85kg

大壓片直徑

12mm

電 動 機

550w、1400轉/分、220V

生 產(chan)  能 力

3500-4800片/h

大片劑厚度

6mm

機器重量

95kg

壓片過程的三大要素

a.流動性好：使流動、充填等粉體(ti) 操作順利進行，減小片重差異；
b.壓縮成形性好：不出現裂片等不良現象；
c.潤滑性好：片劑不粘衝(chong) ，得到完整、光潔的片劑。多數藥物在壓片前需進行造粒，一方麵是滿足工藝過程的需要，即改善物料的流動性、充填性以保證劑量的均勻性。另一方麵可大大改善壓縮成形性，即粘合劑均勻分布於(yu) 粒子表麵改變粒子間的結合力，改變物料的粘彈性。另外，物料中適量的含水量有利於(yu) 成形；處方中加入的助流劑，如微粉矽膠，可以改善可壓性；潤滑劑，如硬脂酸鎂，雖然降低片劑的強度，但也可以減少裂片。 
簡化工藝過程是GMP 規範化管理的重要措施之一。粉末直接壓片雖然工藝過程簡單，但由於(yu) 粉末壓片容易裂片，而且粉末的流動性差、片重差異嚴(yan) 重等原因使該工藝的應用受到了限製，但近年來隨著功能性新型輔料的開發與(yu) 現代化設備的應用使粉末直接壓片成了藥劑學研究的熱點之一。

壓片過程中可能發生的問題 
（一）鬆片 
片劑由於(yu) 硬度不夠，受振動易鬆散成粉末的現象稱為(wei) 鬆片。 
檢查方法：將片劑置中指和食指之間，用拇指輕輕加壓看其是否碎裂。 
產(chan) 生原因：壓力過小，粘合劑粘性不夠或用量不足等。 
解決(jue) 措施：調整壓力，增加適當的粘合劑等。 
（二）裂片 
片劑受到振動或經放置後，從(cong) 腰間開裂或頂部脫落一層的現象稱裂片。 
檢查方法：取數片置小瓶中振搖，應不產(chan) 生裂片；或取20-30片放在手掌中，兩(liang) 手相合，用力振搖數次，檢查是否有裂片。 
產(chan) 生原因：片劑彈性複原及壓力分布不均勻，粘合劑選擇不當或用量不足，細粉過多，壓力過大，衝(chong) 頭與(yu) 模圈不符等。
解決(jue) 措施：換用彈性小、塑性大的輔料，選擇合適的粘合劑或增加用量，調整壓力，更換衝(chong) 頭或模圈。 
（三）粘衝(chong)  
片劑的表麵被衝(chong) 頭粘去一薄層或一小部分，造成片麵粗糙不平或有凹陷的現象稱粘衝(chong) 。刻有文字或橫線的衝(chong) 頭更易發生粘衝(chong) 現象。 
產(chan) 生原因：含水量過多，潤滑劑作用不當，衝(chong) 頭表麵粗糙和工作場所濕度太高等。 
解決(jue) 措施：控製含水量，選擇合適潤滑劑或增加用量，更換衝(chong) 頭，控製環境相對濕度等。 
（四）崩解遲緩 
片劑崩解時限超過藥典規定的要求稱崩解遲緩。 
產(chan) 生原因：崩解劑用量不當，疏水性潤滑劑用量過多，粘合劑的粘性太強或用量過多，壓力過大和片劑硬度過大等。 
解決(jue) 措施：適當增加崩解劑用量，減少疏水性潤滑劑用量或改用親(qin) 水性潤滑劑，選擇合適的粘合劑及其用量，調整壓力等。 
（五）片重差異超限 
片劑超出藥典規定的片重差異的允許範圍稱片重差異超限。 
產(chan) 生原因：顆粒大小不勻，流動性不好，下衝(chong) 升降不靈活，加料鬥裝量時多時少等。 
解決(jue) 措施：控製顆粒大小均勻，更換下衝(chong) ，保持加料鬥裝量在1/3-2/3之間。 
（六）變色或色斑 
指片劑表麵的顏色發生改變或出現色澤不一的斑點，導致外觀不符合要求。 
產(chan) 生原因：顆粒過硬，混料不勻，接觸金屬離子，壓片機汙染油汙等。 
解決(jue) 措施：控製顆粒硬度，原輔料混合均勻，避免接觸金屬容器，防止壓片機油汙。 
（七）麻點 
指片劑表麵產(chan) 生許多小凹點。 
產(chan) 生原因：潤滑劑和粘合劑用量不當，顆粒引濕受潮，顆粒大小不勻，粗粒或細粉量過多，衝(chong) 頭表麵粗糙或刻字太深、有棱角及機器異常發熱等。 
解決(jue) 措施：選擇合適的潤滑劑和粘合劑及其用量，避免顆粒受潮，控製顆粒大小均勻，更換衝(chong) 頭，避免機器異常發熱