壓片機首要發展方向:智能及超微單元操控及封密條件下出產。有些乃至用了磁粉離合器和磁粉製動器等傳動設備,這說明國外的壓片機又進了一步。中國的壓片機製作商已有近30多家,可以出產高速壓片機的亦有五六家之多。但是,因為長時間以來基礎研究的單薄、人才的缺乏以及立異機製的不完善,因而與國外的壓片機及壓片技能還存在著很大的距離。所以我國要加大技術上的創新,使壓片機技術還有其他的數片機、製丸機、包衣機技術不斷向前發展。
壓片機的安全要求
1.當擠出壓片機連續空運轉時間不少於2h,且不得有異常振動及周期噪聲,噪聲級不應大於85 dB(A)。
2.電氣控製係統應符合相關的劃定。
3.擠出壓片機應在上壓片輥筒與上橫梁之間顯著的裝置設有泊車裝置,啟動時應能堵截電源。
4.所有外露傳動部門應設有安全防護罩。
壓片機在製片過程中應該遵循以下製片原理:
1.藥片厚度及壓實程度控製
藥物的劑量是根據處方及藥典確定的,不可更改。為了貯運、保存和崩解時限要求,壓片時對一定劑量的壓力也是有要求的,它也將影響藥片的實際厚度和外觀。壓片時的壓力調節是*的。這是通過調節上衝在模孔中的下行量來實現的。有的壓片機在壓片過程中不單有上衝下行動作,同時也可有下衝的上行動作,由上、下衝相對運動共同完成壓片過程。但壓力調節多是通過調節上衝下行量的機構來實現壓力調節與控製的。
2.劑量的控製
各種片劑有不同的劑量要求,大的劑量調節是通過選擇不同衝頭直徑的衝模來實現的。在選定衝模尺寸之後,微小的劑量調節是通過調節下衝伸進中模孔的深度,從而改變封底後的中模孔的實際長度,達到調節模孔中藥物的填充體積的目的。因此,在壓片機上應具有調節下衝在模孔中的原始位置的機構,以滿足劑量調節要求。
隻要遵循以上製片原理,就能壓製出符合要求的片劑。