壓製片劑成型的五大因素

壓製片劑成型的五大因素

片劑是藥物與(yu) 輔料均勻混合後壓製而成的片狀或異形片狀的固體(ti) 製劑。片劑以口服普通片為(wei) 主，也有含片、舌下片、口腔貼片、咀嚼片、分散片、泡騰片、陰道片、速釋或緩釋或控釋片與(yu) 腸溶片等。片劑成型是一個(ge) 物理緊縮進程。片劑的製作：先將物料粉碎、造粒，幹燥，再用旋轉式壓片機成片狀，也有的不需造粒和幹燥，直接壓成片劑。

影響片劑成型的主要因素總結如下：
固體(ti) 現象：壓片壓力和摩擦使顆粒熔融、重結晶、粘合劑的固結；
固體(ti) 的多少可影響片劑的硬度、崩解度、溶出度；與(yu) 原輔料性質、用量、顆粒水分、壓片壓力有關(guan) 。

1.藥物的可壓性
　　可壓性差，致使片劑的連係力削弱或崩潰，發作裂片和鬆片等景象。可壓性可以用彈性恢複率定量地加以測定，其核算公式如下：
　　彈性恢複率=（Ht－Ho）/Ho×100%
　　式中：Ht為(wei) 片劑推出模孔後的高度，可用卡尺便利地量出；
　　Ho為(wei) 片劑被加壓時的高度，可用位移傳(chuan) 感器與(yu) 應變儀(yi) 結合使用而測得。

2.藥物的熔點及結晶形狀
　　藥物的熔點較低有利於(yu) 壓片，但熔點過低，壓片時輕易黏衝(chong) 。立方晶係緊縮時易於(yu) 成型；鱗片狀或針狀結晶輕易裂片；樹枝狀結晶易發作變形並且互相嵌接，可壓性較好，易於(yu) 成型，但活動性極差。

3.粘合劑和光滑劑
　　粘合劑加強顆粒間的連係力，易於(yu) 緊縮成形，但用量過多時易於(yu) 粘衝(chong) ，使片劑的崩解、藥物的溶出受影響。常用光滑劑為(wei) 疏水性物質（如硬脂酸鎂），可削弱顆粒間的連係力。

4.水分
　　過量的水分在緊縮時被擠到顆粒的外表構成薄膜，起到一種光滑效果，使顆粒易於(yu) 相互接近，然後片劑易於(yu) 構成。但顆粒的含水量也不克不及太多，易形成粘衝(chong) 。

5.壓力
　　普通狀況下，壓力愈大，顆粒間的間隔愈近，連係力愈強，壓成的片劑硬度也愈大，但當壓力超越必然局限後，壓力對片劑硬度的影響減小。加壓工夫延伸有利於(yu) 片劑成型，並使之硬度增大。