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在發展中求生存,不斷完善,以良好信譽和科學的管理促進企業迅速發展中藥壓片的趨勢及好處
中藥壓片過程的三大要素
流動性好:使流動、充填等粉體(ti) 操作順利進行,減小片重差異;
b.壓縮成形性好:不出現裂片等不良現象;
c.潤滑性好:片劑不粘衝(chong) ,得到完整、光潔的片劑。多數藥物在壓片前需進行造粒,一方麵是滿足工藝過程的需要,即改善物料的流動性、充填性以保證劑量的均勻性。另一方麵可大大改善壓縮成形性,即粘合劑均勻分布於(yu) 粒子表麵改變粒子間的結合力,改變物料的粘彈性。另外,物料中適量的含水量有利於(yu) 成形;處方中加入的助流劑,如微粉矽膠,可以改善可壓性;潤滑劑,如硬脂酸鎂,雖然降低片劑的強度,但也可以減少裂片。
簡化工藝過程是GMP 規範化管理的重要措施之一。粉末直接壓片雖然工藝過程簡單,但由於(yu) 粉末壓片容易裂片,而且粉末的流動性差、片重差異嚴(yan) 重等原因使該工藝的應用受到了限製,但近年來隨著功能性新型輔料的開發與(yu) 現代化設備的應用使粉末直接壓片成了藥劑學研究的熱點之一。中藥片劑係指藥物細粉或提取物與(yu) 適宜的賦形劑混合,經加工壓製而成圓形或其他形式的片狀分劑量的劑型,供內(nei) 服和外用。
片劑是在丸劑使用基礎上發展起來的,它創用於(yu) 十九世紀40年代,到19世紀末隨著壓片機械的出現和不斷改進,片劑的生產(chan) 和應用得到了迅速的發展。近十幾年來,片劑生產(chan) 技術與(yu) 機械設備方麵也有較大的發展,如沸騰製粒、中藥壓片、半薄膜包衣、新輔料、新工藝以及生產(chan) 聯動化等。
中藥片劑的研究和生產(chan) 僅(jin) 在50年代才開始,隨著中藥化學、藥理、製劑與(yu) 臨(lin) 床幾方麵的綜合研究,中藥片劑的品種、數量不斷增加,工藝技術日益改進,片劑的質量逐漸提高。中藥片劑在類型上除一般的壓製片、糖衣片外、還有微囊片、口含片、外用片及泡騰片等。
在片劑生產(chan) 工藝方麵逐漸摸索出一套適用於(yu) 中藥片劑生產(chan) 的工藝條件,如對含脂肪油及揮發油片劑的製備,如何提高中藥片劑的硬度、改善崩解度、片劑包衣等逐漸積累經驗,使質量不斷提高。
此外,對中藥片劑中藥物的溶出速率和生物利用度等方麵的研究,已在逐步開展。總之目前片劑已成為(wei) 品種多、產(chan) 量大、用途廣,使用和貯運方便,質量穩定劑型之一,片劑在中國以及其他許多國家的藥典所收載的製劑中,均占1/3以上,可見應用之廣。
中藥壓成片劑的好處有以下幾點:
①一般情況下片劑的溶出速率及生物利用度較丸劑好;
②劑量準確,片劑內(nei) 藥物含量差異較小;
③質量穩定,片劑為(wei) 幹燥固體(ti) ,且某些易氧化變質及潮解的藥物可借包衣加以保護,所似光線、空氣、水分等對其影響較小;醫學教.育網搜集整理
④攜帶、運輸、服用較方便;
⑤機械化生產(chan) ,產(chan) 量大,成本低,“衛生標準"也容易達到。